생활/문화 베트남 토종 백신 임상 3상 시험 시작.., 빠르면 2개월 후 긴급 사용 승인 예상

비나타임즈™ 2021.06.11. 16:53

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베트남 보건부는 코로나19 백신 "Nanocovax"에 대한 임상 3상 시험 프로토콜을 승인해 지원자 19명이 1차 접종을 받으면서 임상 시험이 진행되었다. 이번에 진행되는 임상 3상 시험에서는 총 13,000명을 대상으로 하노이시, 흥옌성, 롱안성.... 등 전국에서 동시에 진행될 예정이다. 이미 지원자 13,000명은 모집 완료된 상태다

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[출처: Ngoc Thanh/vnexpress.net]

지원자들은 2개의 그룹으로 나눠서 진행되고 한 그룹은 25mcg 백신, 다른 그룹은 위약을 접종 받는 것으로 알려졌다.

베트남에서 개발하고 있는 "Nanocovax" 코로나19 백신은 나노젠(Công ty Nanogen)에서 재조합 기술을 기반으로 연구 개발한 코로나19 백신으로 현재까지는 베트남에서 가장 가능성이 높은 코로나19 백신으로 평가 받고 있는 상황이다.

연구팀은 60명을 대상으로 임상 1상을 완료하고, 554명을 대상으로 임상 2상을 완료했다고 밝혔다. 초기 평가 결과는 모든 접종 지원자에서 항체가 생성된 것으로 나타났으며, 일반적인 예방 접종에서 보이는 37.5~38℃ 수준의 가벼운 체온 상승, 열, 몸살, 주사 부위 통증 등이 발생했으며, 아직까지 아나필락시스 쇼크의 경우는 없었던 것으로 나타났다.

한편, 베트남 보건부는 "Nanocovax" 코로나19 백신의 긴급 사용 승인을 위해 충분한 과학적 증거를 수집하는데 까지는 약 2개월 이상 소요될 수 있다고 언급했다.

또한, 나노젠 관계자는 현재까지 "Nanocovax" 생산 능력은 월 600만 도스 정도이며, 연간 약 1억 도스까지 생산량을 늘릴 수 있다고 밝혔다.

vnexpress >> vinatimes: 2021-06-11

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