정치/경제 베트남 보건부 8월에 ‘나노코박스’ 백신 긴급 승인 고려..., 임상 3c 최대 100만명까지 접종

비나타임즈™ 2021.08.02. 16:01

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베트남 보건부는 오늘(8월 2일) 발표한 나노코박스 백신 진행상황 및 임상 시험 프로세스 가속에 관한 온라인 회의에서 8월 15일 이전까지 베트남 나노젠(Nanogen)사의 코로나19 백신 나노코박스(Nanocovax) 백신의 2상 및 3상 초기 연구 결과를 제출하도록 권고했다. 보건부는 접수된 데이터를 기준으로 윤리위원회와 보건부의 인허가 관련 회의를 진행해 "긴급 사용 승인"을 고려 중인 것으로 알려졌다.

[출처: dantri]

현재 나노젠에서 진행하고 있는 임상 3상 단계에서는 총 13,000명을 대상으로 2개의 소단계로 분류 (3a 단계: 1,000명 / 3b 단계: 12,000명)해 테스트를 진행하고 있는 것으로 나타났다. 현재까지 가장 빠르게 진행되는 3a 임상 결과 1,000명의 피험자들의 D42결과는 나노코박스 백신을 주사한 피험자의 100%가 30% 임계치를 초과하는 대리 중화 항체를 가지고 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 또한, 피험자의 약 99.2%가 배경보다 4배 더 많은 IgG 항체를 단백질 S 항체로 혈청이 변환된 것으로 나타났다고 밝혔다. 회사 관계자는 지속적으로 3a상과 3b상의 피험자들에 대한 모니터링을 지속할 예정이라고 밝혔다.

한편, 베트남 보건부에서는 "긴급 사용 승인" 진행과 병행해 나노젠사에 보건부와 생명윤리위원회에 임상 3c상 (약 50만~100만 명) 시험을 진행하는 방안을 고려하도록 제안했다. 또한, 나노코박스 백신의 긴급 사용 승인 이후에는 12세에서 18세 사이의 청소년들을 대상으로 백신 접종을 진행하는 방안을 검토 하도록 요청했다.

베트남 관련 전문가들은 보건부가 국민들을 보호하고 수입 백신에 대한 의존도를 감소시키기 위해 조만간 국내 백신에 대한 생산을 허가할 것으로 예상된다고 밝혔다.

dantri >> vinatimes: 2021-08-02

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