정치/경제 베트남 ‘나노코박스’ 백신 보호 효과 평가는 아직까지 불가능…, 긴급사용승인 단계로

안전성: 나노코박스 백신은 현재 3상 시험 중기 결과 (주사 후 7일 후 추적 결과)를 기준으로 단기적인 안전성 요구 사항을 충족 한다. (11,430명의 자원자들의 1차 접종 후 7일 후 모니터링 결과 및 5,785명의 자원자들의 2차 접종 후 7일 후 모니터링 결과)

면역원성: 나코노박스 백신은 현재까지 보고된 3상 임상시험 결과에 기초한 면역원성을 확인했다. 

보호효능 - 가장 중요한 품질 결과: 현재 연구에서 코로나19 사례 수를 기반으로 나노코박스 백신의 보호 효능을 직접 평가할 수 있는 직접적인 데이터는 없는 상태로 보호 효과를 평가하기에는 아직까지 불가능하다. 

연구용 백신의 면역원성에 대한 데이터를 기반으로 나노코박스 백신의 보호 효과를 추정하여 고려 대상 약물 및 의약 성분을 위한 문서를 기준으로 승인된 프로토콜에 따라 보호 효능 평가를 계속 수행해야 한다.